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伦理委员会  
伦理委员会简介
吕维玲 2017年10月19日

      一、伦理委员会审查原则

河南大学淮河医院伦理委员会作为一个独立的机构,审查以独立、客观、公正和透明为原则,遵守国家法律、法规和规章的规定和河南大学淮河医院的相关规章制度以及公认的生命伦理原则,对涉及人的生物医学研究的科学性、伦理道德进行审查,旨在为受试者提供尊严、权利、安全和福利的保证,保护受试者的权益和安全,促进社会公正。

二、伦理委员会人员组成

河南大学淮河医院伦理委员会由包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家,以及独立于研究/试验单位之外的人员,共11人组成,且有不同性别。

   伦理委员会组织架构图

  

三、业务范围

河南大学淮河医院伦理委员会负责对以注册为目的的药物和医疗器械(包括诊断试剂)临床研究、临床新技术的开展、上市后医疗产品评价以及其他以人为对象的研究进行伦理审查和跟踪;对涉及伦理的科研论文进行审查。

四、审查类别及流程

审查流程有全体会议审查、快速审查2种。  

审查按临床研究阶段分为初始审查、跟踪审查。

  河南大学淮河医院伦理委员会审查流程图

    
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